K8凯发·(中国)天生赢家·一触即发

　　新中国成立初期★◈★◈，以“一五”期间重点建设的“156项工程”和东北老工业基地及由其外迁援建的部分企业为代表★◈★◈，一系列大基地大规划大项目★◈★◈，为我国工业化奠定了坚实基础★◈★◈，人们亲切地把他们称为“共和国长子”★◈★◈。

　　本报今起推出系列报道★◈★◈，走进河北的一些“共和国长子”企业★◈★◈，探寻他们的发展变化★◈★◈，展现新中国工业发展的不平凡历程和新时代崭新风貌★◈★◈，敬请关注★◈★◈。

　　今年8月★◈★◈，由华北制药开发的一类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获批开展临床试验★◈★◈。这是自2022年2月奥木替韦单抗注射液（商品名★◈★◈：迅可）上市以来★◈★◈，华药在新药研发上取得的又一重要进展★◈★◈。

　　华药★◈★◈，新中国第一个抗生素大厂★◈★◈，“共和国医药工业长子”★◈★◈。1958年6月3日★◈★◈，华药第一批青霉素下线★◈★◈，曾经贵比黄金的“盘尼西林”（青霉素）★◈★◈，成为中国百姓的救命好药★◈★◈。

　　时光流转ntd-048★◈★◈，从选育出第一株青霉素菌种k8·凯发(国际)★◈★◈，结束中国青霉素严重依赖进口的局面★◈★◈，到如今成为我省生物医药领域的领跑者★◈★◈，去年刚庆祝过70岁生日的“共和国医药工业长子”职责使命没有变★◈★◈，变化的是在新时代不断演绎出的焕新故事★◈★◈。

　　“小朋友★◈★◈，别紧张★◈★◈，马上就好★◈★◈。”9月26日上午★◈★◈，石家庄犬伤处置门诊部★◈★◈，医生正在给一名被狗抓伤的小女孩打针★◈★◈。

　　“我们用的是华药生产的迅可★◈★◈，它不但效果好★◈★◈，而且蛋白浓度比传统狂犬疫苗低很多k8·凯发(国际)★◈★◈，注射时阻力小★◈★◈、疼痛感低★◈★◈、效果好★◈★◈，特别适合孩子★◈★◈。”该医生告诉记者★◈★◈。

　　迅可★◈★◈，即华药2022年2月上市的奥木替韦单抗注射液★◈★◈。它是全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体★◈★◈，也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药★◈★◈。

　　事实上★◈★◈，华药的生物药研发是在“零基础”上超前布局的ntd-048★◈★◈。在20世纪80年代末化学合成药的巅峰时期★◈★◈，华药就把目光投向了现代生物医药★◈★◈。

　　“当时的华药几乎没人接触过生物技术★◈★◈。细胞研究是现代生物制药的基础★◈★◈，而华药一座万人大厂★◈★◈，最初只有一个从部队科研院所转业的老师傅会养细胞★◈★◈。”已退休的华药金坦公司原总经理姜杨回忆★◈★◈。

　　当时华药的生物药研发团队在研究中心五楼办公★◈★◈。“五楼的人”以跳窗户闻名——没有节假日★◈★◈，没有上下班时间★◈★◈，上班太早★◈★◈、下班太晚★◈★◈，办公楼往往锁了大门k8·凯发(国际)★◈★◈，老中青三代研发人员全都练出了一套从一楼跳窗户上下班的“绝活”★◈★◈。

　　1997年★◈★◈，华药率先投资3亿元打造了当时国内规模最大ntd-048★◈★◈、技术水平最高的生物技术药物产业化基地金坦公司★◈★◈，“五楼的人”带着项目率先“跳”入产业化阶段★◈★◈，推出四款至今仍是拳头产品的生物药★◈★◈。

　　今天★◈★◈，华药依然是我国重要的抗生素生产基地★◈★◈，但同时已发展为涵盖抗感染★◈★◈、心脑血管★◈★◈、免疫调节等领域的大型现代生物医药企业★◈★◈，产品结构★◈★◈、盈利模式均已发生巨变★◈★◈。

　　2006年★◈★◈，金坦公司全年盈利为1040万元★◈★◈，这在当时只是华药某些生产化学原料药公司利润的一个零头★◈★◈。2023年★◈★◈，以金坦公司为代表的华药生物药板块收入达16亿元★◈★◈，盈利能力已成为上市公司的主要支撑★◈★◈。

　　金坦公司研发的四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）收到了国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》★◈★◈，同意开展临床试验★◈★◈。

　　近年来★◈★◈，诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一★◈★◈，每年导致的感染病例数以百万计★◈★◈，而全球至今尚无特效的抗病毒药物★◈★◈。

　　“这项研发从几年前就开始了★◈★◈，至今已投入8000多万元★◈★◈。”张红霞说★◈★◈，生物药这条新赛道上k8·凯发(国际)k8·凯发(国际)★◈★◈，研发竞争激烈★◈★◈，产品更新快★◈★◈，“我们压力很大”★◈★◈。

　　最近几年★◈★◈，华药在生物药市场表现亮眼★◈★◈，拳头产品济脉欣★◈★◈、吉赛欣★◈★◈、吉姆欣★◈★◈、乙肝疫苗等在同类产品中市场占有率名列前茅★◈★◈。而生物药研发周期长★◈★◈、研发费用高ntd-048★◈★◈、研发难度大★◈★◈，原研生物药的研发平均需要10年以上的时间★◈★◈。为啥还要投入大量人力k8·凯发(国际)★◈★◈、物力★◈★◈、财力搞新品研发？

　　“危机意识★◈★◈。”张红霞表示★◈★◈，“我们现在面对的是全球市场竞争★◈★◈，如果不能持续研发一类创新药或者高壁垒仿制药★◈★◈，企业就难以发展★◈★◈，甚至难以生存★◈★◈。迅可的竞品已经出现★◈★◈，诺如病毒疫苗也是多家药企竞相研究的新赛道★◈★◈，我们必须争分夺秒★◈★◈。”

　　金坦公司得名自基因技术的英文音译★◈★◈，又有“金色坦途”寓意★◈★◈。然而★◈★◈，金坦公司成立前6年曾一直亏损★◈★◈，直到通过市场倒逼★◈★◈，金坦公司才从以生产为主导的传统工厂★◈★◈，真正变身为以市场为导向★◈★◈、科研创新为驱动的现代生物医药企业★◈★◈。这也给后来华药整个的研发策略带来了启示★◈★◈。

　　如今★◈★◈，华药的整体研发投入已从过去的6%提升至10%★◈★◈。“生产一代★◈★◈、研发一代★◈★◈、储备一代”★◈★◈，全新的梯次研发“路线图”★◈★◈，促使华药不断关注生物药板块的市场需求★◈★◈、竞争态势和政策变化★◈★◈，不断调整研究方向★◈★◈，优化生产工艺★◈★◈，提高质量控制标准★◈★◈。

　　“在和医生★◈★◈、患者的长期沟通中我们发现★◈★◈，未来长效促红素的应用是不可逆的趋势ntd-048★◈★◈。”张红霞介绍★◈★◈，与既有拳头产品第一代促红素相比★◈★◈，长效促红素给药次数减少★◈★◈，患者痛苦减轻★◈★◈，使用更方便★◈★◈。

　　9月27日★◈★◈，在华药新药公司微生物所★◈★◈，所长任风芝手持一个白色小药瓶告诉记者★◈★◈，与传统的微生物发酵生产方式不同★◈★◈，这款产品使用了前沿的合成生物技术★◈★◈，大大提高了微生物的生产能力★◈★◈。

　　合成生物技术到底有多厉害？任风芝举了个例子★◈★◈：原来种5万亩青蒿一年才能获取的青蒿素★◈★◈，现在用5吨的发酵罐20天就可以发酵出来★◈★◈。

　　不仅生产周期短★◈★◈、生产效率高★◈★◈，合成生物技术的降本作用也十分显著★◈★◈。“我们正在做的一个临床常用产品k8·凯发(国际)★◈★◈，使用传统化学法合成ntd-048ntd-048★◈★◈，成本要5000元一公斤★◈★◈，但要是采用合成生物技术★◈★◈，每公斤成本也就几百元★◈★◈。”任风芝介绍★◈★◈。

　　时至今日★◈★◈，拓展科研路径★◈★◈，和外部机构联动创新★◈★◈，已是大势所趋★◈★◈。华药的“朋友圈”★◈★◈，也已经从技术扩展到产业链★◈★◈，从国内拓展到国外★◈★◈。

　　2022年★◈★◈，华药联合中国科学院天津工业生物技术研究所★◈★◈，共建了全省生物医药行业唯一的“河北省生物合成高能级技术创新中心”★◈★◈，所依托的★◈★◈，正是华药自主创建的国内医药行业最大的菌种资源库★◈★◈。

　　“要敢于在没有人的路上闯出一条路★◈★◈。”在华药科技部部长张锁庆看来★◈★◈，这是华药的老传统★◈★◈、老精神★◈★◈，自主创新的根子永远不能丢★◈★◈。

　　“建厂之初★◈★◈，华药打破苏联专家院所育种工厂生产的惯性思维★◈★◈，在企业直接搞出中国人自己的生产用青霉素菌种★◈★◈。研发迅可时★◈★◈，我们的团队从3篇文献开始★◈★◈，用17年时间做成了河北药企第一个获批上市的国家一类生物药★◈★◈。”张锁庆说k8·凯发(国际)★◈★◈，如今★◈★◈，华药在合成生物技术领域实现的诸多突破★◈★◈，也都是利用自身传统的微生物发酵优势寻求新路的结果★◈★◈。

　　当前★◈★◈，发酵工程技术在生物制药★◈★◈、生物能源★◈★◈、环保等领域展现出广阔前景★◈★◈。生物发酵逐渐形成成熟的产业化发展模式★◈★◈，成为生物制造这个未来大产业的基础产业★◈★◈。在这样的背景下★◈★◈，华药依托传统产业形成新质生产力的风口已悄然而至★◈★◈。